山东朱氏药业集团有限公司
Shandong Zhushi Pharmaceutical Group Co., Ltd.,

产品详情
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医用隔离鞋套,医用隔离靴套,国标GB19082标准
产品详情
材质: PP+PE 颜色: 白色
品牌: 东贝 规格: S,M,L,XL

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【产品名称】医用隔离鞋套

【型号规格】S(适用于20码~25码鞋)、M(适用于26码~30码鞋)、X(适用于31码~35码鞋)、L(适用于36码~40码鞋)、XL(适用于41码~45码鞋)、2XL(46码~50码鞋)。

【产品描述】采用适宜材料制成,有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。【预期用途】医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。

【使用方法】人工直接穿套。

【注意事项】1.禁止接近高温发热、有腐蚀性的物体。2.禁止接近明火。3.禁止雨淋、曝晒。4.本品为一次性使用物品,禁止二次使用。5.发现破损禁止使用。6.使用后统一处理,禁止随意丢弃。

【禁忌症】无

【备案号】鲁菏械备20200020号

【产品技术要求编号】鲁菏械备20200020号

【生产备案凭证号】鲁食药监械生产许20140053号

【备案人名称】山东朱氏药业集团有限公司

【生产企业】山东朱氏药业集团有限公司

【住所】单县开发区樊楼路南

【生产地址】山东单县经济技术开发区和山东单县经济技术开发区单德路6号。

【联系方式】电话:13256133668      邮编:274300

【售后服务机构】山东朱氏药业集团有限公司

【储运条件】鞋套应贮存在通风干燥的室内,并不得与有毒﹑有害﹑有腐蚀性物质混存。

【生产日期】见单包装

【使用期限】二年

【编制日期】2020 年 2月

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1.产品规格及其划分说明

1.1产品描述

采用适宜材料制成,有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。

1.2预期用途

医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。

1.3型号规格

医用隔离鞋套型号规格分为S(适用于20码25码鞋)、M(适用于26码30码鞋)、X(适用于31码35码鞋)、L(适用于36码40码鞋)、XL(适用于41码45码鞋)、2XL(46码50码鞋)

2.性能指标

2.1外观

2.1.1表面应洁净,无污点、污物。厚薄应均匀,手感应柔软。

2.1.2线缝应整齐,无脱线、脱拷现象。

2.1.3热压成形的鞋套,要求周边要热压牢固,不得有开缝,不得有破损之处。

2.2规格尺寸

2.2.1鞋套的尺寸应符合 1.3 的规定,允差为±50mm。

2.2.2鞋套使用的塑料薄膜厚度不得小于 0.012mm。

2.3橡筋延伸率

橡筋松紧应自如,橡筋延伸率应不小于 50%。

2.4防水性

鞋套应具一定的防水性能,经试验后应无滴、漏水现象。

2.5耐高温性能

鞋套经60℃高温试验后,应仍能正常使用。

3.检验方法

3.1外观

以正常目力观察和手感。

3.2规格尺寸

以通用或专用量具测量应符合2.2的要求。

3.3橡筋延伸率试验

将鞋套的橡筋取出,使其恢复自然状态,用分度为 1mm 钢直尺测量长度,再将橡筋拉伸至长度的一倍半,不断裂,应符合 2.3 的规定。

3.4防水性能试验

取试样 2 个,分别将试样的边缘固定,并让鞋套的中部下垂,然后向鞋套中倒入 1000mL 清水,静置 30min 后用感官方法进行检查,应符合 2.4 的规定。

3.5耐高温试验

将试样2个置于(60±3)℃的干燥箱,或水浴锅中,持续30min后取出,用感官方法进行检查和判定,应符合2.5的规定。

4.术语

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