山东朱氏药业集团有限公司
Shandong Zhushi Pharmaceutical Group Co., Ltd.,

产品详情
医用隔离面罩,可以用于重症监护室,东贝医用隔离面罩,medical isolation mask
产品详情
材质: PET防雾片 颜色: 透明
品牌: 东贝 规格: S,M,L,XL

隔离面罩1.jpg

【产品名称】医用隔离面罩

【型号规格F(均码)、S、M、L、XL、XXL、XXXL、XXXXL。

产品描述通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

预期用途用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

【使用方法】医用隔离面罩人工直接戴起

【注意事项】1、如发现有破裂破损、不可使用。

面罩表面有裂痕,干净,请更换。

保证佩戴密合性

4、本品为一次性使用,使用后应统一毁。

【禁忌症】

【备案号】鲁菏械备20200023号

【产品技术要求编号】鲁菏械备20200023号

【生产备案凭证号】鲁食药监械生产许20140053号

【备案人名称】山东朱氏药业集团有限公司

【生产企业】山东朱氏药业集团有限公司

【住   所】单县开发区樊楼路南

生产地址】山东单县经济技术开发区和山东单县经济技术开发区单德路6号

【联系方式】13256133668

【售后服务机构】山东朱氏药业集团有限公司

【生产日期】见单包装

【使用期限】二年

【编制日期】202002


隔离面罩.jpg



医疗器械产品技术要求编号:

医用隔离面罩

产品号型/规格及其划分说明

1.1组成

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。

1.2型号规格

根据型号规格分为:F(均码)、S、M、L、XL、XXL、XXXL、XXXXL。

2.性能指标

2.1外观

2.1.1外应平滑、无气泡、无毛刺,无影响气密地方缺陷。

2.2结构

2.2.1 部件要牢固,无损坏现象。

2.2.2掀起部件必须可靠。

2.2.3 所有配件表面光滑、无毛刺、无废边。

2.3型号规格

医用隔离面罩型号规格应符合1.2中的要求。

2.4视野

医用隔离面罩中纯面罩类的前方视野不得小于80°

2.5耐高温性能

经高温处理不变型,不脱落,无破损现象。

2.5.1耐低温性能

经低温处理,不脱落和损坏现象。


3.试验方法

3.1外观

3.1.1目视检查,应符合2.1.1。

3.2结构

目视检查,应符合2.2的要求


3.3型号规格

使用通用量具,对每种型号规格医用隔离面罩样品进行测量,测定2件,其规格应符合2.3的要求。

3.4视野

目视检查,应符合2.4的要求

3.5耐高温性能

将面罩放入恒温加热到55±2,恒温1h,室温冷却不变型,冲击无脱落,破损现象。

3.6耐低温性能

把面罩放入低温箱中冷却-20±2,保持4h取出后立即进行冲击试验,无脱落,破损现象。

微信图片_20201124195536.jpg微信图片_20201124195541.jpg

2020111420201114