山东朱氏药业集团有限公司
Shandong Zhushi Pharmaceutical Group Co., Ltd.,

产品详情
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一次性使用无菌手术衣,手术衣oem加工
产品详情
材质: SMS 颜色: 蓝色
品牌: 东贝 规格: XS,S,M,L,XL,XXL,XXXL,XXXXL


手术衣1.jpg

【产品名称】一次性使用无菌手术衣

【型号规格】 XS(130×105)、S(140×115)、M(140×125)、L(160×130)、XL(160×135)、XXL(160×145)、XXXL(180×155)、XXXXL(200×165)


序号

尺码

胸围

衣长

1

XS

130

105

2

S

140

115

3

M

140

125

4

L

160

130

5

XL

160

135

6

XXL

160

145

7

XXXL

180

155

8

XXXXL

200

165

【结构及组成】由SMS无纺布制成,由领口、衣身、衣袖、系带组成。背部为全开口,颈部、腰部有系带,袖口为涤纶材质弹性收口经缝制而成,其余为热合而成。产品为标准性能手术衣,以无菌形式提供。

【产品的性能】外观应整洁,无破损、色斑、污点及异物;微粒物质≤3.5IPM;落絮≤4.0Log10;抗渗水性≥20cm H2O;采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤10μg/g;产品尺寸允差±5%;无菌。

适用范围】供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。

【禁忌症】对无纺布过敏者禁止使用。

【使用说明】打开包装,取出一次性使用无菌手术衣,展开后直接穿戴。然后,系好颈部和腰部系带;手术完毕后,首先解开颈部和腰部系带,然后脱下手术衣,放入医疗垃圾回收袋中。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1、使用本产品前应认真阅读说明书,并查看封口处生产批号/生产日期,逾期不得使用。

2、本品仅供一次性使用,用后销毁,禁止重复使用。

3、包装破损,严禁使用。

4、本品经环氧乙烷灭菌,自灭菌日期之日起,使用期限为两年。

5、产品使用后应按照当地要求,交有资质机构进行处理。

6、医护人员根据表1选择符合自己的身高的手术衣。

7、产品使用时间不应超过12小时

8、本产品适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。

【标签、包装标识样图】




                                       

包装破损切勿使用      不得二次使用    经环氧乙烷灭菌           无菌

【运输及储存条件】本产品贮藏在无腐蚀性气体、干燥、避免日晒、通风条件良好、清洁的常温环境内;运输及搬运时应注意小心轻放。

【注册证编号】鲁械注准202021411354

【产品技术要求编号】鲁械注准202021411354

【生产许可证编号】鲁食药监械生产许20140053号

【注册人】山东朱氏药业集团有限公司

【住所】单县开发区樊楼路南

【联系方式】联系电话:13256133668

【售后服务单位】山东朱氏药业集团有限公司

【生产企业】山东朱氏药业集团有限公司

【生产地址】山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号

【联系方式】联系电话:13256133668

【生产日期】见包装

【有效期】2年(经加速老化试验获得)

【编制日期】2020年7月8日

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    受新冠肺炎疫情影响,口罩等医疗防控物资紧缺。集团在原有的基础上新增多个高分子净化车间,组建防疫物资专项生产团队。产业链完整,从包装设计、印刷、物资生产、物流等实现一条龙服务。一次医用外科口罩和一次性医用口罩日产600万只,医用防护服日产20万套,医用一次性隔离衣日产50万套,医用防护口罩和KN95日产100万只,医用检查手套(丁腈,乳胶,PVC)日产1000万只。另有医用隔离面罩;医用隔离眼罩;医用隔离鞋;医用隔离鞋套;医用帽;额温枪;75%酒精消毒液;免洗手凝胶消毒剂;抗菌洗手液;一次性酒精消毒湿巾;84消毒液;一次性使用病毒采样管,一次性静脉注册器,真空采血管,真空采血针,注射器等防疫物资,可以定制加工。产品符合国标/欧标/美标等全世界常用标准。产品取得BSI证书,真正的CE证书,FDA备案,取得俄罗斯EAC豁免函,加拿大药监局MDEL备案,澳大利亚TGA认证,另外取得ISO13485,ISO9001证书,并且有SGS/TUV检验报告,中华人民共和国进出口销售证明,进出口商会医疗器械自营销售证书等。产品行销海内外,长期出口世界各地。